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一次性使用心臟停跳液灌注器
通常由氣泡捕獲器、變溫器、連接管和接頭組成。無(wú)菌提供,一次性使用。
目錄
1
產(chǎn)品介紹
2
術(shù)語(yǔ)參數(shù)
3
主要功能
4
采購(gòu)指南
5
臨床應(yīng)用
6
配套產(chǎn)品
7
注意事項(xiàng)
產(chǎn)品介紹
一次性使用心臟停跳液灌注器
產(chǎn)品概述
一次性使用心臟停跳液灌注器是一種用于在心臟手術(shù)期間灌注心臟停跳液的醫(yī)療器械。它旨在為心臟提供冷、含氧的血,以保護(hù)心肌免受缺氧損傷。
主要特點(diǎn)
一次性使用:避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
透明設(shè)計(jì):便于觀察灌注液流動(dòng)。
可調(diào)節(jié)流量:允許根據(jù)患者需求定制灌注率。
溫度監(jiān)控:確保灌注液保持在適當(dāng)?shù)臏囟取?br /> 無(wú)菌:經(jīng)過(guò)輻照滅菌,確保無(wú)菌性。
產(chǎn)品規(guī)格
尺寸:根據(jù)患者大小而異
材質(zhì):醫(yī)用級(jí)聚碳酸酯
流量范圍:
0.200 mL/min
溫度范圍:
0.20°C
灌注液容量:根據(jù)手術(shù)需要而異
使用方法
1. 將灌注器連接到心臟停跳液來(lái)源。
2. 根據(jù)患者需求調(diào)節(jié)流量。
3. 監(jiān)控灌注液溫度并進(jìn)行必要的調(diào)整。
4. 將灌注器連接到患者的心臟。
5. 在心臟停跳手術(shù)期間持續(xù)灌注心臟。
優(yōu)點(diǎn)
保護(hù)心肌免受缺氧損傷
延長(zhǎng)心臟停跳時(shí)間
提高手術(shù)成功率
使用方便
安全可靠
適用范圍
心臟瓣膜置換術(shù)
冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)
先天性心臟病手術(shù)
其他需要心臟停跳的手術(shù)
注意事項(xiàng)
使用前仔細(xì)閱讀說(shuō)明手冊(cè)。
僅由合格的醫(yī)療專業(yè)人員使用。
確保灌注液與患者血型相容。
仔細(xì)監(jiān)控患者的生命體征。
妥善處理用過(guò)的灌注器。
術(shù)語(yǔ)參數(shù)
基本參數(shù):
容量:灌注器可容納心臟停跳液的體積(毫升)
壓力范圍:灌注器可施加的壓力范圍(毫米汞)
流量范圍:灌注器可提供的流量范圍(毫升/分鐘)
功能參數(shù):
溫度控制:灌注器是否具有溫度控制功能
灌注模式:灌注器可用的灌注模式(例如,恒壓、恒流、恒溫)
報(bào)警系統(tǒng):灌注器是否具有報(bào)警系統(tǒng),用于監(jiān)測(cè)壓力、流量或溫度異常
灌注液兼容性:灌注器與不同類(lèi)型心臟停跳液的兼容性
一次性組件:灌注器是否使用一次性組件,例如灌注管路和過(guò)濾器
設(shè)計(jì)參數(shù):
材料:灌注器外殼和組件的材料
重量:灌注器的重量(千克)
尺寸:灌注器的尺寸(長(zhǎng) x 寬 x 高)
便攜性:灌注器是否易于運(yùn)輸和使用
人體工程學(xué):灌注器的設(shè)計(jì)是否符合人體工程學(xué),易于操作
其他參數(shù):
認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn):灌注器是否符合相關(guān)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)(例如,ISO、CE)
保修:灌注器的保修期
維護(hù)要求:灌注器的維護(hù)要求(例如,清潔、校準(zhǔn))
主要功能
一次性使用心臟停跳液灌注器的主要功能:
提供心臟停跳液:灌注器將心臟停跳液輸送到心臟,以誘導(dǎo)心臟停搏。
維持心臟停搏:灌注器持續(xù)輸送心臟停跳液,以保持心臟在停跳狀態(tài)。
監(jiān)測(cè)心臟停搏:灌注器通常配備監(jiān)測(cè)裝置,以監(jiān)測(cè)心臟電活動(dòng)和灌注液的流速。
控制灌注液的溫度:一些灌注器可以控制心臟停跳液的溫度,以優(yōu)化心臟保護(hù)。
防止空氣栓塞:灌注器設(shè)計(jì)有防止空氣栓塞進(jìn)入心臟的裝置。
便于使用:一次性使用灌注器易于使用,可以快速有效地啟動(dòng)和維持心臟停搏。
采購(gòu)指南
1. 性能要求
流量范圍:確保灌注器能夠提供所需的心臟停跳液流量。
壓力范圍:選擇能夠承受心臟停跳液灌注所需壓力的灌注器。
溫度控制:對(duì)于需要特定溫度的心臟停跳液,選擇具有溫度控制功能的灌注器。
灌注時(shí)間:考慮灌注所需的時(shí)間長(zhǎng)度,并選擇具有足夠容量的灌注器。
2. 材料和結(jié)構(gòu)
生物相容性:灌注器應(yīng)由與人體組織相容的材料制成。
耐用性:選擇耐用且能夠承受反復(fù)使用和消毒的灌注器。
透明度:透明的灌注器有助于監(jiān)測(cè)心臟停跳液的流動(dòng)。
柔韌性:柔韌的灌注器便于操作和放置。
3. 人體工程學(xué)和易用性
人體工程學(xué)設(shè)計(jì):灌注器應(yīng)易于握持和操作,以減少用戶疲勞。
清晰標(biāo)記:灌注器應(yīng)清晰標(biāo)記,便于識(shí)別和使用。
附件:考慮與灌注器兼容的附件,如延長(zhǎng)管和連接器。
4. 質(zhì)量和認(rèn)證
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):選擇符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485)的灌注器。
認(rèn)證:確保灌注器已獲得相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如FDA、CE)的認(rèn)證。
追溯性:選擇具有追溯性功能的灌注器,以便在需要時(shí)跟蹤產(chǎn)品歷史。
5. 成本和可用性
成本:考慮灌注器的價(jià)格,并將其與其他選項(xiàng)進(jìn)行比較。
可用性:確保灌注器在需要時(shí)有現(xiàn)貨。
供應(yīng)商支持:選擇提供良好客戶支持和技術(shù)援助的供應(yīng)商。
其他考慮因素
灌注液的類(lèi)型:選擇與所用心臟停跳液相兼容的灌注器。
灌注技術(shù):考慮灌注器的設(shè)計(jì)是否與所使用的灌注技術(shù)相匹配。
培訓(xùn)和支持:確保有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和支持材料,以幫助用戶正確使用灌注器。
臨床應(yīng)用
一次性使用心臟停跳液灌注器
簡(jiǎn)介
一次性使用心臟停跳液灌注器是一種醫(yī)療器械,用于在心臟外科手術(shù)期間灌注心臟停跳液,以保護(hù)心臟組織。它由一個(gè)一次性灌注袋、一套輸液管和一個(gè)溫度控制裝置組成。
臨床應(yīng)用
一次性使用心臟停跳液灌注器在以下心臟外科手術(shù)中得到廣泛應(yīng)用:
冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)
心臟瓣膜置換術(shù)
先天性心臟病修復(fù)術(shù)
主動(dòng)脈手術(shù)
優(yōu)點(diǎn)
一次性使用:降低了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
方便快捷:灌注過(guò)程簡(jiǎn)單易行,節(jié)省手術(shù)時(shí)間。
精確控制:溫度控制裝置可精確調(diào)節(jié)灌注液的溫度,確保心臟組織的最佳保護(hù)。
減少并發(fā)癥:心臟停跳液灌注有助于減少手術(shù)后的心肌損傷和心律失常等并發(fā)癥。
使用指南
1. 準(zhǔn)備:將灌注袋連接到輸液管,并連接到溫度控制裝置。
2. 灌注:在心臟停跳后,將灌注液灌入心臟冠狀動(dòng)脈。
3. 溫度控制:根據(jù)手術(shù)需要,將灌注液溫度保持在 10-20°C 之間。
4. 灌注時(shí)間:灌注時(shí)間通常為 60-90 分鐘。
5. 術(shù)后處理:手術(shù)完成后,用生理鹽水沖洗心臟,以清除殘留的灌注液。
注意事項(xiàng)
灌注液選擇:應(yīng)根據(jù)患者具體情況選擇合適的心臟停跳液。
灌注壓力:灌注壓力應(yīng)保持在 60-80 mmHg,以避免心臟組織損傷。
監(jiān)測(cè):應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的心電圖、血壓和灌注液流量,以確保灌注過(guò)程的安全性和有效性。
灌注后:術(shù)后應(yīng)注意觀察患者的心臟功能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理任何并發(fā)癥。
結(jié)論
一次性使用心臟停跳液灌注器是一種安全有效的醫(yī)療器械,在心臟外科手術(shù)中廣泛應(yīng)用。它通過(guò)精確控制灌注液的溫度和流量,有助于保護(hù)心臟組織,減少并發(fā)癥,提高患者預(yù)后。
配套產(chǎn)品
1. 灌注液
心肌保護(hù)液 (cardioplegia solution):保護(hù)心臟在缺血期間免受損傷,如:
柯林斯液
圣托馬斯液
帕特里克液
生理鹽水:用于稀釋心肌保護(hù)液或沖洗灌注器
2. 灌注管路
灌注管:將心肌保護(hù)液輸送到心臟
Y 型連接器:連接灌注管和心臟
止血鉗:控制灌注液流量
3. 注射器和針頭
注射器:裝載心肌保護(hù)液
針頭:連接注射器和灌注管
4. 輸液泵
蠕動(dòng)泵:以可控的速度輸送心肌保護(hù)液
5. 監(jiān)測(cè)設(shè)備
壓力傳感器:監(jiān)測(cè)灌注液壓力
溫度探頭:監(jiān)測(cè)心肌保護(hù)液溫度
6. 其他耗材
手套
紗布
消毒液
廢物容器
7. 設(shè)備
心臟停跳機(jī):控制灌注液的溫度和流量
灌注托盤(pán):放置灌注器和相關(guān)耗材
注意事項(xiàng)
使用前:
檢查灌注器包裝是否完整無(wú)損。
檢查灌注器是否具有制造商的標(biāo)簽和使用說(shuō)明。
檢查灌注器是否在保質(zhì)期內(nèi)。
確保灌注器與所使用的導(dǎo)管兼容。
使用中:
按照制造商的說(shuō)明準(zhǔn)備灌注液。
使用無(wú)菌技術(shù)連接灌注器。
確保灌注液流動(dòng)順暢,無(wú)氣泡。
監(jiān)測(cè)灌注液壓力,避免過(guò)高或過(guò)低。
定期檢查灌注器,確保其正常工作。
使用后:
立即斷開(kāi)灌注器并丟棄。
按照醫(yī)院感染控制政策處理灌注器。
記錄灌注器的使用情況,包括灌注液類(lèi)型、持續(xù)時(shí)間和任何問(wèn)題。
其他注意事項(xiàng):
僅由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員使用灌注器。
仔細(xì)遵循制造商的說(shuō)明。
不要嘗試維修或重新使用灌注器。
灌注液應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體情況和制造商的建議選擇。
灌注器應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、陰涼的環(huán)境中。
如果出現(xiàn)任何問(wèn)題或疑慮,請(qǐng)立即聯(lián)系制造商或醫(yī)療專業(yè)人員。
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