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中山百傲

上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年,是開展顯色型生物芯片診斷技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。以“關(guān)注基因,改善健康”為使命,百傲建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系,開發(fā)了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設(shè)備和基因芯片檢測無人實(shí)驗(yàn)室等的一系列產(chǎn)品,生物芯片檢測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從自動(dòng)化到智能化升級。成立以來,百傲科技始終堅(jiān)持合規(guī)化運(yùn)營,至今已獲得7張中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的III類體外診斷基因芯片試劑盒產(chǎn)品注冊證(包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒),2張II類醫(yī)療器械檢測設(shè)備注冊證和2張I類試劑備案憑證,另有近10款產(chǎn)品在申報(bào)審核中。 百傲科技擁有標(biāo)準(zhǔn)的十萬級GMP凈化廠房,其中有智能化基因芯片生產(chǎn)線、自動(dòng)化醛基基片生產(chǎn)線、微量試劑灌、封、貼自動(dòng)化生產(chǎn)線等。自2008年起至今,百傲已建立成熟的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,通過ISO13485體系TüV認(rèn)證,連續(xù)三年質(zhì)量信譽(yù)A級。百傲基因芯片診斷試劑、生物芯片檢測系統(tǒng)自2010年進(jìn)入市場以來,獲得臨床醫(yī)療單位的廣泛認(rèn)可。全國營銷網(wǎng)絡(luò)遍及26個(gè)省、自治區(qū)和直轄市,在數(shù)百家權(quán)威三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用,惠及患者達(dá)數(shù)百萬。

綜合評分 5分
服務(wù)態(tài)度 5分
質(zhì)量保證 5分

公司簡介

上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年,是開展顯色型生物芯片診斷技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。以“關(guān)注基因,改善健康”為使命,百傲建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系,開發(fā)了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設(shè)備和基因芯片檢測無人實(shí)驗(yàn)室等的一系列產(chǎn)品,生物芯片檢測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從自動(dòng)化到智能化升級。成立以來,百傲科技始終堅(jiān)持合規(guī)化運(yùn)營,至今已獲得7張中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的III類體外診斷基因芯片試劑盒產(chǎn)品注冊證(包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒),2張II類醫(yī)療器械檢測設(shè)備注冊證和2張I類試劑備案憑證,另有近10款產(chǎn)品在申報(bào)審核中。 百傲科技擁有標(biāo)準(zhǔn)的十萬級GMP凈化廠房,其中有智能化基因芯片生產(chǎn)線、自動(dòng)化醛基基片生產(chǎn)線、微量試劑灌、封、貼自動(dòng)化生產(chǎn)線等。自2008年起至今,百傲已建立成熟的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,通過ISO13485體系TüV認(rèn)證,連續(xù)三年質(zhì)量信譽(yù)A級。百傲基因芯片診斷試劑、生物芯片檢測系統(tǒng)自2010年進(jìn)入市場以來,獲得臨床醫(yī)療單位的廣泛認(rèn)可。全國營銷網(wǎng)絡(luò)遍及26個(gè)省、自治區(qū)和直轄市,在數(shù)百家權(quán)威三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用,惠及患者達(dá)數(shù)百萬。

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